上百项新冠肺炎临床试验申请注册
发布时间:2020-02-18 发布者:亚时财经
根据网易科技《态℃》栏目通过中国临床试验注册中心检索发现,截止2月17日19:00,以新型冠状病毒肺炎(COVID-19)为关键词检索,已经有104项临床试验在该平台进行了注册,包括太极拳、金银花汤剂等研究课题。
网易科技《态℃》栏目还称,在这104项注册申请的课题中,部分尚未获得伦理委员会批准,申请注册的临床试验需要等批准之后才能纳入实验者。
部分新冠肺炎临床试验申请注册资料(图源:网易科技)
不过,《态℃》栏目检测发现,申请单位为湖北中医药大学附属新华医院和湖北省中西医结合医院,申请课题为《太极拳对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者康复期肺功能及生存质量影响的随机对照研究》实验已经获得伦理委员会批准。
据悉,此项课题目的在于研究太极拳对新型冠状病毒感染的肺炎患者康复期肺功能及生存质量的影响,干预措施为太极拳+常规治疗方式。
(图源:百度)
中国临床试验注册中心是世界卫生组织临床试验注册平台(WHO ICTRP)一级注册机构,负责中国地区的临床试验注册。由于中国临床试验注册中心为非盈利机构,因此一律免费注册。
除了新冠肺炎临床试验申请注册外,据Insight数据库显示,截止2020年2月13日,根据在中国临床试验注册中心和美国NIH下属的ClinicalTrials.GoV搜索到共112项关于新型冠状病毒肺炎的临床研究。最早公示的试验是2020年1月23日由武汉金银潭医院发起的评价洛匹那韦/利托那韦和干扰素-α2b联合治疗COVID-19住院患者的研究。
报道称,从申办方来看,研究者发起临床试验为主,研究范围常常是制药企业申办的研究(industry-sponsored trial,IST)未涉及的领域,例如诊断或治疗手段比较、上市药物新用途等。从研究机构发起地区看,疫情爆发地湖北约占半数,其次是四川重庆、浙江省、北京市和广东深圳。类型上,药物干预性治疗占90%,其次是观察性研究,观察性研究主要以疾病特征、药物对疾病预防或预后影响,还有疫情与相关的其他基础疾病的临床研究。
药物干预性治疗试验中,药物类型以中药相关治疗为主,包括中成药、中西医结合的治疗方案和中药注射液等;已上市化药中主要是以小分子抗病毒药物为主。临床试验人群中,重症人群治疗临床试验占1/4。
根据部分已公布临床试验终点设计的方案,临床症状缓解和病情转归是主要终点,部分试验以病毒学检测结果新冠状病毒核酸转阴为主要终点。
截止2020年2月13日干预性治疗试验临床主要终点分类
(图源:Insight数据库)
亚洲时报综合
责任编辑:杨颖
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