中国原创治疗阿尔茨海默病新药获准上市

发布时间：2019-11-04 发布者：亚时财经

11月2日，国家药监局官网显示，国家药品监督管理局于批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠，代号：GV-971)的上市申请，这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，将为患者提供新的治疗方案。药品将于年内投放市场。

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据了解，此次“九期一”在中国大陆的上市为全球首次上市，其填补了这一领域17年无新药上市的空白。该药主要用于轻度至中度阿尔茨海默病，因为晚期、重度患者的神经元往往已经发生不可逆的死亡，很难恢复。

由于阿尔茨海默病发病机制复杂，病程时间长，治愈难度大，阿尔茨海默病的治疗一直推进缓慢。自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床治疗的药物隻有5款，临床获益不明显。过去的20多年，全球各大制药公司相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，320余个进入临床研究的药物已宣告失败。

值得注意的是，据联合市场研究所数据显示，2017年全球阿尔兹海默症以及帕金森症标志物市场约为39.5亿美元，而到2025年，预计这一市场将达到85.7亿美元，市场体量或将超过心肌标志物。

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阿尔茨海默病，又称“老年痴呆症”，简称AD，是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残、致死的第三大疾病，主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状。

数据显示，每3秒钟，世界就会产生一名阿尔茨海默患者。其中，老年人中发病率上升较快。据统计，在65岁~75岁的老年人中，发病率是2.5%~4%，在75岁以上的老人中则变成15%。

截至2019年，全球共有阿尔茨海默病患者超过5200万，其中，中国阿尔茨海默病患者约1000万人，是世界上患者人数最多的国家，值得注意的是，这个数字是2010年（560万）的两倍，是1990年（193万）的7倍，随着人口老龄化加速，预计2050年中国阿尔茨海默病患者将达2800万，全世界将达到1.52亿。